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miércoles, 10 de marzo de 2010

Linezolid en pediatria: ¿Riesgo o Beneficio?

Clinical efficacy and tolerability of linezolid in pediatric patients: A systematic review
Elena Chiappini MD, PhD, Camilla Conti MD, Luisa Galli MD and Maurizio de Martino MD
Department of Pediatrics, University of Florence, Florence, Italy

Resumen
Antecedentes: El linezolid es comercializado para el tratamiento de las infecciones graves resistentes a vancomicina con bacterias gram-positivas en los adultos. La mayoría de la información sobre el perfil farmacocinético, la eficacia y la tolerabilidad de linezolid se deriva de los estudios de adultos.
Objetivo: El objetivo de esta revisión fue resumir la evidencia sobre el uso de linezolid en los lactantes y los niños, centrándose en los datos de eficacia clínica de la droga y el perfil de tolerabilidad.
Métodos: Se realizó búsqueda en la literatura de la Cochrane Library, EMBASE, y bases de datos MEDLINE, desde su inicio hasta julio 20, 2009, utilizando los siguientes términos: niño linezolid, el recién nacido, lactante, pediatría, adolescentes, humanos, ensayos clínicos y informe del caso. Los artículos fueron excluidos si eran redundantes o no pertinentes. (Artículos que no se centró en el uso de linezolid en los niños no se han considerado pertinentes.) Las bibliografías de todos los artículos pertinentes también fueron evaluadas.
Resultados: Cuarenta y siete publicaciones sobre el uso de linezolid en niños fueron incluidos en la revisión: 5 estudios farmacocinéticos, 32 informes de casos, 6 ensayos clínicos aleatorios (ECA), 2 ensayos no controlados, 1 subanálisis de 2 de ECA publicados y 1 subanálisis de los datos publicados sobre la tolerabilidad de linezolid. Los datos farmacocinéticos sobre el uso de linezolid en niños fueron derivados de estudios que incluyó a 447 niños. Farmacocinética plasmática de linezolid en pacientes pediátricos fueron encontrados a ser dependiente de la edad. Resultados de 6 cefadroxilo vancomycinor ECA controlados (incluyendo 1480 niños) para evaluar el tratamiento con linezolid en niños reportaron tasas de curación clínica variable, que van desde 75,0% a 93,2% en los niños con  infecciones de la estructura de la piel y del 77,5% al 90,0% en niños con bacteriemia o neumonía. No hubo diferencias significativas en las tasas de curación clínica entre el grupo de linezolid y el grupo de comparación no se observó en ningún estudio. Los eventos adversos más frecuentes fueron diarrea (3,1% a 16,8%), náuseas y / o vómitos (del 2,9% al 11,9%) y trombocitopenia (del 1,9% al 4,7%). Hasta la fecha, 3 casos de neuropatía se han descrito en los niños.
Conclusiones: Los estudios pediátricos revisados en las infecciones de la estructura de la piel bacteriemia o neumonía se descubrió que linezolid se asoció con altas tasas de curación clínica (75,0% -93,2%), que no difieren significativamente de las de la vancomicina o cefadroxilo. Los  ECA que deberan de  inscribirse son los niños con otros tipos de infección (por ejemplo, osteomielitis, endocarditis), así como estudios a largo plazo, son necesarias para extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia de linezolid y tolerabilidad en pacientes pediátricos. Un control cuidadoso de los eventos adversos y la resistencia a linezolid posible sigue siendo esencial. 
Fuente: Clinical Therapeutics Volume 32, Issue 1, January 2010, Pages 66-88

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